일요주간 - GC녹십자, 수두백신 균주 ‘MAV/06’ 30년 연구 데이터 국제학술지 게재

- 수두백신 3000만 도즈 공급…WHO PQ 인증으로 시장 확대

▲ GC녹십자 본사 전경(사진=GC녹십자)

 

GC녹십자가 자체 개발한 수두백신 균주의 안전성과 면역 효과를 종합적으로 분석한 연구 결과가 국제 학술지에 게재되며 국산 백신의 연구 성과가 학술적으로 인정받았다.

GC녹십자는 독자 개발한 수두백신 균주 ‘MAV/06’의 안전성과 면역원성을 종합적으로 분석한 리뷰 논문이 SCIE급 국제 학술지 ‘Human Vaccines & Therapeutics’에 실렸다고 밝혔다.

이번 연구는 GC녹십자와 아주대학교, 성균관대학교 연구진이 공동으로 참여해 진행됐다. 연구팀은 1991년부터 2023년까지 발표된 MAV/06 기반 백신 관련 임상시험 결과와 시판 후 안전성 자료, 실제 접종 데이터, 유전체 분석 등 40여 건의 연구를 종합적으로 검토했다.

분석 결과 MAV/06 균주는 글로벌 표준 수두백신에 사용되는 Oka 균주와 같은 유전 계통인 Clade 2에 속하면서도 야생형 바이러스와는 명확히 구분되는 유전적 특성을 보이며 백신으로서의 안정성이 확인됐다.

또한 MAV/06은 Clade 2뿐 아니라 Clade 1, 3, 5 및 야생형 Clade 2 바이러스에 대해서도 면역 반응을 유도하는 것으로 나타나 다양한 수두 바이러스 변이에 대해 폭넓은 방어력을 확보할 가능성이 확인됐다.

임상시험에서는 영유아와 면역 저하 환자를 포함한 대상군에서 백신 접종 후 중화항체 형성률이 99~100%로 나타났으며 항체 지속성 역시 Oka 균주 백신과 유사한 수준을 보였다.

30년 이상 축적된 실제 접종 데이터 분석에서도 이상반응 발생률은 10만 도즈당 0.41~0.57건 수준으로 나타나 글로벌 주요 백신과 비교해 낮은 수준을 기록했다.

GC녹십자의 두 번째 수두백신 ‘배리셀라주’는 제조 과정에서 항생제를 전혀 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신으로, 항생제 유래 부작용 가능성을 원천적으로 제거한 것이 특징이다.

MAV/06 기반 수두백신은 현재까지 20개국 이상에 약 3000만 도즈 이상 공급됐다. 특히 ‘배리셀라주’는 2023년 세계보건기구(WHO) 사전 적격성 평가(PQ) 인증을 획득하며 글로벌 공공 조달 시장에서도 경쟁력을 확보했다. 최근에는 WHO로부터 Oka 균주 백신과의 교차 처방도 인정받아 활용 범위가 더욱 확대될 전망이다.

최봉규 GC녹십자 AID(AI·데이터 사이언스)센터장은 “이번 리뷰 논문은 국산 수두백신이 지난 30년간 축적해 온 안전성과 효과를 학술적으로 집대성한 결과”라며 “앞으로도 백신 접근성이 낮은 국가를 포함해 전 세계 어린이의 건강 증진에 기여할 것”이라고 말했다.

 

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

 

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