일요주간 - 식약처, 한미약품 RAF 표적항암신약 임상1상 승인

B-RAF 변이 등 전이성 고형암 환자 대상 진행 [일요주간=김바울 기자] 한미약품의 RAF 표적 항암신약이 임상1상 승인을 받았다.

한미약품은 5일 식약처로부터 작년 로슈 자회사 제넨텍에 기술 이전한 RAF 표적항암제 HM95573의 병용요법에 대한 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다.

국내 임상1상은 제넨텍의 MEK 표적항암제인 코델릭(코비메티닙)과 HM95573을 병용한 요법에서 안전성과 내약성, 약동학평가 등을 목적으로 진행된다.

이번 임상은 K-RAS, N-RAS, B-RAF 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 실시된다.

한편 한미약품과 로슈 자회사인 제넨텍은 2016년 9월 RAF 표적항암신약인 HM95573의 개발 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

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