일요주간 - GC녹십자, 美 혈장센터 FDA 승인 확대…원료 내재화로 글로벌 경쟁력 강화

- 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두 FDA 허가 완료
- 2028년까지 8개 센터 100% 가동 예정…원료 혈장 공급망 안정성 제고

▲ GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득(사진=GC녹십자)

 

GC녹십자가 미국 혈장사업에서 의미 있는 성과를 확보하며 글로벌 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다.

GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 허가는 당초 계획보다 3개월 이상 앞당겨진 것으로, 현지 운영 역량과 공정 안정화 능력을 동시에 입증한 결과로 평가된다.

미국에서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만이 상업적 판매 및 의약품 원료로 사용 가능하다. 이번 승인으로 ABO플라즈마는 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두에 대해 허가를 확보하게 되면서 원료 혈장 조달 기반을 한층 강화했다.

회사는 추가 확장에도 나선다. 연내 텍사스 이글패스 지역에 8번째 혈장센터를 개소할 계획이며, 2028년까지 전체 센터 가동률을 100% 수준으로 끌어올린다는 목표다. 이를 통해 면역글로불린 치료제 ‘알리글로’ 생산에 필요한 원료 혈장의 80%를 자체 조달한다는 전략이다.

이 같은 원료 내재화는 공급망 리스크를 줄이는 동시에 수익성 개선에도 직결될 전망이다. 외부 의존도를 낮추고 원가 경쟁력을 확보함으로써 글로벌 혈장분획제제 시장에서 입지를 강화할 수 있기 때문이다.

한편 GC녹십자는 기존 정맥주사형(IV) 제품의 편의성을 개선한 피하주사형(SC) 면역글로불린 개발도 병행하며 제품 포트폴리오 확장에 나서고 있다.

 

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

 

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