일요주간 - 비만 치료제 게임 체인저 될까… JW중외제약, 2주 1회 비만치료제 ′보팡글루타이드′ 임상 3상 신청

성인 비만 및 과체중 환자 300명 대상 다기관·위약대조 임상... 유효성 및 안전성 평가
연간 투여 횟수 절반(52회→26회)으로 줄여 환자 복약 순응도, 편의성 개선 기대

▲ JW과천사옥.(JW중외제약 제공)

 

JW중외제약이 2주에 한 차례 투여하는 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 국내 개발에 속도를 낸다. 회사는 식품의약품안전처에 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 18일 밝혔다.

이번 시험은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 실시되며, JW중외제약은 오는 12월 임상에 들어가 2029년 3월까지 시험을 진행할 예정이다. 위약을 투여한 환자군과 보팡글루타이드를 투여한 환자군을 비교해 약물의 우월성과 안전성을 확인하는 방식이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 후보물질이다. 췌장 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 늦춰 포만감을 높이는 기전으로 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.

특히 주 1회 투여가 일반적인 기존 GLP-1 계열 비만 치료제와 달리 2주에 한 번 피하주사하는 방식으로 개발되고 있다. 이에 따라 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있어 복약 편의성과 순응도 향상에 대한 기대가 나온다.

중국에서 진행한 임상 3상 ‘GRADUAL-1’에서는 52주 투여 후 기저치 대비 체중이 24mg 투여군에서 15.12%, 48mg 투여군에서 18.54% 감소했으며, 임상적 유효성과 내약성이 확인됐다. JW중외제약은 비만 적응증에 이어 대사질환 분야에서 보팡글루타이드의 추가 적응증을 확보하기 위한 임상 3상도 순차적으로 추진할 계획이다.

 

JW중외제약 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.

 

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

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