일요주간 - JW중외제약 ′엠파가드′, 당화혈색소 0.81%p 낮춰… 임상 3상 발표

메트포르민·엠파글리플로진 2제 요법 불응 환자 대상 엠파가드 투약 효과 입증
3제 요법 효과 누리는 DPP-4i/SGLT-2i 개량신약 엠파가드, 임상 근거 확보로 처방 확대 기대

▲ 당뇨병 치료제 엠파가드 임상 3상 결과 발표 현장. (사진=JW홀딩스 제공)

 

JW중외제약의 2형 당뇨병 치료 복합제 ‘엠파가드’가 기존 2제 요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 당화혈색소 감소와 목표 혈당 도달률 개선 효과를 보였다.

JW중외제약은 최근 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2026)에서 2형 당뇨병 치료제 아나글립틴(제품명 가드렛)과 엠파글리플로진 복합제 ‘엠파가드’의 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.

이번 임상은 기존 메트포르민과 엠파글리플로진 병용 투여로 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 메트포르민과 엠파글리플로진 병용을 유지한 대조군과 메트포르민·엠파가드 병용으로 전환한 투여군을 비교해 유효성과 안전성을 평가했다.

국내 26개 병원에서 24주간 진행된 임상 결과, 엠파가드 투여군의 당화혈색소(HbA1c)는 투여 전보다 0.81%포인트 감소해 대조군의 0.24%포인트 감소보다 큰 폭으로 낮아졌다. 당화혈색소 7.0% 이하 목표 도달률도 엠파가드 투여군이 55.7%로 대조군(25.5%)을 웃돌았다. 췌장 베타세포 기능 개선과 공복 혈당 감소 효과도 확인됐다.

안전성 측면에서는 엠파가드 투여군과 대조군의 부작용 발현율이 유사했으며, 중증 저혈당 사례는 보고되지 않았다.

유럽당뇨병학회 현장에서는 조선대학교병원 내분비대사내과 김상용 교수가 임상 결과를 발표했다. 김상용 교수는 “기존 약물 조합으로 혈당 조절이 되지 않던 환자에게 엠파가드를 투여했을 때 우수한 혈당 강하 효과와 췌장 베타 세포 기능 개선 효과를 입증했다”며 “치료 선택지가 제한적이었던 환자군에게 안전하고 유효한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 설명했다.

2형 당뇨병은 인슐린 저항성이 증가하고 인슐린 분비 기능이 저하돼 고혈당 상태가 지속되는 대사 질환이다. 기존 메트포르민과 엠파글리플로진(SGLT-2 억제제) 2제 요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자에게는 추가적인 치료 옵션이 필요하다.

JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 당뇨병 치료제 시장에서 가드렛과 엠파가드의 입지를 강화하고 근거 기반의 임상 마케팅을 확대할 계획이다.
 

JW중외제약 관계자는 “이번 임상 데이터는 엠파가드의 뛰어난 혈당 조절 효과와 안전성을 임상 현장 데이터로 직접 재확인한 유의미한 결과”라며 “앞으로도 당뇨병 환자들에게 더 다양한 치료 옵션과 신뢰할 수 있는 임상 근거를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.

 

 

일요주간 / 하수은 기자 jlist@naver.com 

 

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